生物安全管理制度（通用6篇）
規(guī)章制度
2023/3/18
生物安全管理制度（通用6篇）
生物安全管理制度 篇1
3.1.13實驗室用電安全
3.1.13.1儀器用電：作為儀器維護措施的一部分，應(yīng)進行年度的安全用電檢查并建立檔案記錄。每年至少對所有電插座的接地和極性、電纜的完整性進行一次檢查，并將結(jié)果記錄在案。各專業(yè)組委派專人與電工共同完成。
3.1.13.2高壓設(shè)備：為保證高壓設(shè)備的安全，應(yīng)由專業(yè)電工維護。
3.1.13.3地線：電器設(shè)備必須接地或用雙層絕緣。電線、電源插座、插頭必須完整無損。在潮濕環(huán)境的電器設(shè)備，要安裝接地故障斷流器。
3.1.14化學危險物品安全
3.1.14.1臨床化學實驗室存在有許多腐蝕性、毒性、易燃和不穩(wěn)定試劑，屬化學危險物品。實驗室工作使用化學危險物品，應(yīng)向有關(guān)機構(gòu)備案，并遵守相應(yīng)管理規(guī)定。所有化學危險物品的容器都應(yīng)有清晰標記。存放地點應(yīng)通風透氣，保管應(yīng)雙人、雙鎖、出入登記。
3.2臨床醫(yī)學實驗室生物安全防護措施
3.2.1為了增強實驗室工作人員生物安全意識，必須經(jīng)過生物安全相關(guān)知識培訓，每半年一次，考核合格后方可上崗，對新近人員要進行單獨培訓。
3.2.2禁止非工作人員進入實驗室。參觀實驗室等特殊情況須經(jīng)實驗室負責人批準后進入。
3.2.3工作人員在工作中必須穿戴工作服和手套等，要離開實驗室，必須脫掉工作服和手套等，洗凈雙手，才能離開。
3.2.4禁止在工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝及儲存食物。
3.2.5移液器禁止口吸標本。
3.2.6嚴格遵守銳器使用管理辦法，防止銳器刺傷，如受銳器刺傷，按“醫(yī)學生物實驗室事故的應(yīng)急措施”進行處理。
3.2.7試管離心前，觀察試管有無破裂，離心管套底有無緩沖墊，以避免離心時試管破裂，造成實驗室污染。
3.2.8每天至少消毒一次工作臺面，污染物質(zhì)濺出后要及時消毒，具體方法參照“實驗室消毒、滅菌措施”。
3.2.9所有培養(yǎng)物、廢棄物在運出實驗室之前必須進行滅活，如高壓滅活。實驗室設(shè)備在運出修理或維護前必須進行消毒，具體方法參照“實驗室消毒、滅菌措施”。
3.2.10工作人員應(yīng)每年接受一次健康檢查，尤其是HBV、HCV、HIV、TB等血源性和呼吸道傳染性疾病。對無免疫能力者，給與預(yù)防接種，并每人建立體檢檔案。
3.2.11要充分認識氣溶膠對實驗室的污染和對工作人員健康的危害，在標本離心、劇烈震蕩、混勻、開啟、放置過程中均可產(chǎn)生氣溶膠，所有標本分離、應(yīng)在生物安全柜中進行，對強傳染性的標本處理，工作人員需采取面部防護措施，如：目鏡、口罩、面罩或其它防濺裝置。
3.2.12可能接觸潛在傳染源、被污染的試驗臺表面或設(shè)備時，需帶手套。戴手套不能接觸“潔凈”設(shè)施表面(如鍵盤、電話)，也不宜到實驗室外。
3.2.13工作人員在工作中手應(yīng)遠離口、鼻、眼及其他粘膜，減少實驗室感染的危險。
3.2.14人員暴露于病毒或其它感染性微生物時，及時向?qū)嶒炇邑撠熑藚R報并記錄，同時參照“醫(yī)學生物實驗室事故的應(yīng)急程序”進行處理。
3.2.15強致病性微生物，如SARS病毒、結(jié)核桿菌的生物安全防護措施參照“SARS病毒、結(jié)核桿菌等強致病性病原菌標本檢測的消毒滅菌及防護”。
生物安全管理制度 篇2
一.著裝：
1.進入實驗室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實驗室內(nèi)穿露腳趾的鞋。
2.在實驗室里工作時，要始終穿著實驗服，實驗室外禁止穿防護服。皮膚受損時應(yīng)以防水敷料覆蓋。
3.當有必要保護眼睛和面部以防實驗對象噴濺、或紫外線輻射時，務(wù)必要配戴護目鏡，面罩(帶護目鏡的面罩)或其它防護用品。
4.實驗室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實驗室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。
5.實驗室防護服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。
二.洗手
1.實驗室工作人員在實際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。
2.摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實驗室前、進食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。
3.實驗室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員帶給洗手用的替代品。
4.洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點，使用基于乙醇的“無水”手部清潔產(chǎn)品是可理解的替代方式。
5.當實驗過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動物時，務(wù)必要戴上適宜的手套，脫手套后務(wù)必洗手。
6.實驗人員在操作完有感染性的村料或動物后，離開實驗室工作區(qū)之前務(wù)必進行“六步法”洗手。
7.每日工作完畢，所有操作臺面、離心機、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。
生物安全管理制度 篇3
1目的
為了確保實驗室工作人員身體健康和安全，防止發(fā)生實驗室感染事件，保護實驗環(huán)境的安全。
2適用范圍
適用于二級生物安全實驗室，同時包括一級生物安全實驗室和專業(yè)實驗室的生物安全管理。
3職責
3.1 生物安全委員會
負責對管理體系文件的審定;負責病原微生物危害評估報告的論證及各類實驗室生物安全事故的處置指導、評估和技術(shù)咨詢;生物安全實驗室防護技術(shù)的指導，生物安全重大事項的
3.2單位法人
對實驗室生物安全負總責，負責實驗室生物安全管理體系文件的批準與頒布，負責生物安全防護設(shè)備、防護用品的保障，負責生物安全管理相關(guān)資源的保障。
3. 3生物安全委員會辦公室
3.4 實驗室生物安全管理部門
負責實驗室生物安全管理體系文件的修訂，應(yīng)建立完善的生物安全組織機構(gòu)和管理體系。
3.5 人事管理部門
負責實驗室新上崗人員的上崗培訓，負責實驗室工作人員的健康監(jiān)護和個人健康檔案的建立，負責實驗人員的免疫接種計劃的制訂和實施。
3.6教育培訓管理部門
負責實習進修人員及課題項目合作人員的培訓和管理。
3.7實驗室主任
實驗室負責人為生物安全第一責任人，負責本實驗室生物安全管理制度的制定;負責實驗室工作人員的生物安全、專業(yè)技能培訓計劃的制定和實施;負責落實部門生物安全管理員;負責監(jiān)督實驗室人員按照生物安全管理要求開展實驗活動;負責實驗室菌、毒種和生物樣本的安全管理。
3.8實驗人員
應(yīng)自覺遵守相關(guān)制度，自覺學習和接受相關(guān)知識培訓，嚴格按照操作程序開展實驗活動和操作儀器設(shè)備，有做好個人防護和對他人安全負責的義務(wù)。
3.9其他部門的職責參照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4 管理要求
4.1培訓要求
所有實驗操作人員、實驗輔助人員、工勤人員必須經(jīng)過傳染病防治知識、生物安全防護知識和專業(yè)技術(shù)培訓，經(jīng)考核合格，持證上崗。培訓要有計劃性和可持續(xù)性，并有完整的培訓記錄。應(yīng)對被培訓者和培訓者進行考核和評估。經(jīng)考核合格者方有上崗資格，每年至少接受一次生物安全知識和專業(yè)技能培訓，中途發(fā)生換崗的，上崗前應(yīng)再次接受專業(yè)技術(shù)培訓，部門應(yīng)做好培訓并記錄培訓情況，資料統(tǒng)一交培訓管理部門備案。必要時應(yīng)對培訓工作的成效進行評估。
4.2 準人要求
4.2.1 人員控制
只有在告知潛在風險并符合進人實驗室條件要求的人才能進入實驗室。在開展涉及有關(guān)病原微生物的工作時，實驗室負責人應(yīng)禁止或限制人員進入實驗室。一般情況下，易感人員或具有免疫缺陷、過敏史或感染后會出現(xiàn)嚴重后果的人員，不允許進入實驗室。實驗室負責人對工作人員是否有上述情況，應(yīng)事先進行評估后再決定是否容許其進入實驗室工作，并負有最終責任。
4.2.2項目準入
實驗室開展高致病性病原微生物實驗室活動必須按照要求進行審批，未經(jīng)許可不得超范圍開展?致病性病原微生物實驗活動;不得在低于防護要求的實驗室開展實驗活動;開展實驗活動前實驗室應(yīng)組織相關(guān)實驗活動項目的風險評估，并經(jīng)生物安全負責人批準。
4.3 安全計劃
4.4 生物安全自查要求
4.5 個體防護要求
所有實驗人員必須經(jīng)過個人防護的培訓，個人防護用品應(yīng)符合國家規(guī)定的有關(guān)技術(shù)標準，使用前應(yīng)仔細檢查，不使用標識不?[、破損的防護用品，按不同級別的防護要求選擇適當?shù)膫�人防護裝備及類型，正確使用個人防護裝備。
進人二級生物安全實驗室和動物實驗室，必須按照規(guī)定要求穿防護服，戴口罩、帽子、手套等防護用品。個人應(yīng)根據(jù)從事實驗活動的性質(zhì)、病原微生物的危害程度進行相應(yīng)防護，不得隨意降低防護等級。實驗人員不得穿拖鞋、短袖工作服進入實驗區(qū)域從事實驗活動。嚴禁穿著實驗工作服離開實驗室到辦公區(qū)域和其他公共區(qū)域。
從事?致病性病原微生物相關(guān)實驗活動時應(yīng)當有2名或以上工作人員同時參加(但建議不要超過3人)，禁止單獨一人從事高危險度的實驗室檢測工作，以防發(fā)生意外。在同一個實驗室的同一個獨立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實驗活動。
4.6實驗準備要求
進入生物安全實驗室工作的檢驗人員在進入前，需做好充分的實驗準備工作，填寫實驗材料清單，禁止實驗過程中隨意頻繁出、入實驗室，而導致生物安全實驗室以外場所的污染及可能帶來的安全隱患。
4.7實驗清單要求
進入生物安全實驗室工作的檢驗人員工作前應(yīng)準備實驗清單，內(nèi)容包括實驗操作內(nèi)容、實驗器材和物品、消毒物品的種類和數(shù)量及要求。
4.8記錄要求
進入生物安全實驗室工作的檢驗人員在實驗過程中必須嚴格遵守操作規(guī)程，自覺按照規(guī)定操作程序進行操作，不得隨意改變操作程序，同時做好相關(guān)的實驗記錄，包括記錄實驗室使用情況和安全監(jiān)督情況，從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗記錄檔案保存期不得少于20年。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整，不得用記號筆、鉛筆等不能長久保存的筆記錄。
4.9消毒要求
實驗人員完成實驗后，在離開實驗室之前，要及時清理實驗臺面，并對實驗室臺面及空間采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進行充分的消毒，要求詳見醫(yī)療機構(gòu)《消毒技術(shù)規(guī)范》20__ 版，確保消毒規(guī)范有效。
4.10廢棄物處理要求
病原微生物實驗廢棄物處理嚴格按《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和單位有關(guān)規(guī)定進行規(guī)范處置，未經(jīng)消毒滅菌處理的實驗廢棄物和實驗器材、設(shè)備嚴禁帶出實驗室。
4.11設(shè)施設(shè)備要求
實驗室應(yīng)根據(jù)病原微生物危害程度分類，對不同的病原微生物采取相應(yīng)級別的生物安全防護水平的安全防范措施，保證實驗活動過程中的安全。生物安全柜安裝后或每次檢修后，應(yīng)由有資質(zhì)的檢測機構(gòu)和專業(yè)人員對每一臺生物安全柜的運行性能和高效過濾器完整性進行驗證，每年至少—次。
生物安全實驗室的設(shè)施和設(shè)備配備必須符合國家標準有關(guān)規(guī)定。對生物安全實驗室設(shè)施和設(shè)備進行定期檢測驗證。
4.12菌(毒)種和生物樣本管理要求
病原微生物菌(毒)種或樣本運輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》要求執(zhí)行，相關(guān)材料應(yīng)報生物安全管理部門備案。相關(guān)部門應(yīng)定期及時地將新近分離、采集的有保存價值的菌(毒)種、陽性生物樣本每季度辦理一次交存手續(xù)，按期交菌(毒)種庫、生物樣本庫統(tǒng)一保存，并做好交接記錄。接收部門應(yīng)制備菌(毒)種和生物樣本清單，并報生物安全管理部門備案�？�(所)應(yīng)加強對工作毒種的安全管理，應(yīng)對工作毒種的去向進行監(jiān)管，形成過程性記錄，定期歸檔備查。不得以任何形式的個人名義接受、保存和饋贈、交換菌(毒)種和生物樣本。
4.13責任落實
單位每年應(yīng)定期和各實驗室負責人簽訂實驗室生物安全管理責任書，各實驗室和實驗人員簽訂生物安全責任書，實驗室負責人為生物安全第一責任人，負責落實安全責任人和生物安全監(jiān)督員，負責實驗室生物安全日常管理工作。
4.14外來人員管理
外來人員需要參觀、考察生物安全實驗室時，應(yīng)事先經(jīng)生物安全委員會辦公室(生物安全管理部門)批準，持準入證在相關(guān)人員陪同下做好個人防護的前提下進入實驗室。實習、進修人員應(yīng)接受實習進修單位的相關(guān)培訓，考核合格后，簽訂安全承諾書，在指導老師陪同或指導下進入實驗室開展工作，不得獨自從事?風險檢測、研究工作，原則上不給予門禁授權(quán)，確實需要授權(quán)的部門應(yīng)以書面形式報生物安全管理部門審批，并以保證其生物安全為前提。
物業(yè)保潔人員禁止進入二級生物安全實驗室和PCR實驗室、凈化實驗室、生物模擬實驗室等專業(yè)實驗室內(nèi)部從事保潔活動。確因需要進入的必須做好個人防護，并在所在部門業(yè)務(wù)人員指導下開展工作，所在部門對物業(yè)人員的安全負責。
外來設(shè)備維修人員需要進入實驗室時，應(yīng)事先辦理準人手續(xù)，進入實驗室工作時應(yīng)做好個人防護，并由所在部門派人陪同下進行。嚴禁營銷人員進人實驗區(qū)。
4.15 門禁管理
實驗人員進、出實驗室應(yīng)從更衣通道進入，走廊門禁止授權(quán)給所在部門負責人，嚴格遵照物流、人流分開，實驗廢棄物從污物電梯通道拿出實驗室。
實驗室人員進、出實驗室時應(yīng)隨手關(guān)門，使實驗室門禁處于正常關(guān)閉狀態(tài),對于二級生物安全實驗室等專業(yè)實驗室的門應(yīng)隨時關(guān)閉，以免使實驗操作區(qū)域受到外界影響而導致實驗結(jié)果的不確定性或?qū)嶒炇也僮鲄^(qū)域氣流外溢而污染其他區(qū)域。
4.16實驗人員能力評估
實驗室負責人每年定期組織對從事實驗活動的檢測、輔助人員的專業(yè)能力等進行一次全面評估，評估材料及時報生物安全管理部門備案。
4.17 責任追究
若有違反上述規(guī)定的將按照有關(guān)規(guī)定追究責任人和實驗室負責人的相應(yīng)責任。發(fā)生重大安全責任事故的按照國家有關(guān)規(guī)定追究責任人和所在責任部門負責人、生物安全監(jiān)督員的相應(yīng)責任。
4.18應(yīng)對實驗動物及感染動物實驗室進行安全管理,實驗室、實驗人員應(yīng)具備相關(guān)部門的資質(zhì)才能從事相關(guān)實驗活動，嚴禁從事超范圍的動物感染實驗活動。
4.19本制度由生物安全管理部門負責解釋、監(jiān)督，未盡事宜由院長(主任)辦公會議討論決定。
5 依據(jù)
5.1《病原微生物實驗室生物安全管理條例》。
5.2《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》(衛(wèi)生部45號令)。
5.3《實驗室生物安全通用要求》(GB19489-20__)。
生物安全管理制度 篇4
1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。
2.醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原
資料載入中...
1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。
2.醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。
3.從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
4.所有臨床實驗檢測一律在微生物室內(nèi)進行，工作場所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴格保管傳染菌種。
5.嚴格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報告準確無誤。普通微生物標本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。
6.發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進行隔離，并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進行醫(yī)學觀察，進行現(xiàn)場消毒，對相關(guān)人員進行醫(yī)學檢查，并進行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
7.定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施狀況，并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實狀況進行檢查，對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新。
8.組織全院醫(yī)務(wù)人員進行微生物安全知識培訓。
9.醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進行檢查，并且定期對醫(yī)院生物安全管
生物安全管理制度 篇5
檢驗科生物安全管理制度
1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。
2.醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原
資料載入中...
1.嚴格按照“生物安全管理條例”中要求的相關(guān)規(guī)定進行日常診療和臨床檢驗。
2.醫(yī)院檢驗科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實驗活動，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實驗活動和臨床檢驗項目。
3.從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。
4.所有臨床實驗檢測一律在微生物室內(nèi)進行，工作場所要持續(xù)衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴格保管傳染菌種。
5.嚴格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報告準確無誤。普通微生物標本要保留到出報告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標本經(jīng)市級衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。
6.發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時，立即對病人進行隔離，并在兩小時內(nèi)上報市級衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對密切接觸者進行醫(yī)學觀察，進行現(xiàn)場消毒，對相關(guān)人員進行醫(yī)學檢查，并進行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。
7.定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實施狀況，并對有關(guān)生物安全規(guī)定的落實狀況進行檢查，對實驗室設(shè)施、設(shè)備、材料等進行檢查、維護和更新。
8.組織全院醫(yī)務(wù)人員進行微生物安全知識培訓。
9.醫(yī)院每月對檢驗科的工作正常秩序和運行狀況進行檢查，并且定期對醫(yī)院生物安全管理制度落實狀況進行檢查。
生物安全管理制度 篇6
實驗室生物安全管理制度
一、實驗室人員準入制度
1目的明確實驗室人員的資格要求，避免不貼合要求的人員進出實驗室或承擔相關(guān)工作造成生物安全事故。
2、范圍適用于進入檢驗科實驗室所有工作人員。
3、職責
3.1檢驗科生物安全負責人負責實驗室人員準入工作的監(jiān)督和實施。
3.2進入檢驗科實驗室所有人員所有務(wù)必以本規(guī)定規(guī)范自己的工作。
4、制度要求
4.1所有實驗室工作人員務(wù)必在理解相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度培訓。
4.2從事實驗室技術(shù)人員務(wù)必具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)知識及工作經(jīng)驗，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設(shè)備技術(shù)性能。
4.3從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗方法和標準操作規(guī)程，能獨立進行檢驗和結(jié)果處理，分析和解決檢驗工作中的一般技術(shù)問題，有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。
4.4從事實驗室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。
4.5實驗活動輔助人員;(廢氣物管理人員、洗刷人員等)應(yīng)掌握職責區(qū)內(nèi)生物安全基本狀況，了解所從事工作的生物安全風險，理解與所承擔職責有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)，個體防護方法等資料的培訓，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序
二、設(shè)施/設(shè)備監(jiān)測，檢測和維護制度
1、目的為保證實驗室工作人員對各類檢驗儀器的安全使用，維護檢驗工作的正常運轉(zhuǎn)，確保檢驗工作的順利進行。
2、范圍適用于檢驗科內(nèi)的各種檢驗儀器。
3、職責
3.1本中心檢驗科人員務(wù)必以本制度規(guī)范自己的工作。
3.2檢驗科負責人負責檢查和監(jiān)督。
4、制度要求
4.1檢驗科內(nèi)各種設(shè)施要貼合相關(guān)規(guī)定，所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過安全使用認證。檢驗科供電線路中務(wù)必安裝斷路器和漏電保護器。
4.2科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由專人負責保管、登記、建檔，儀器設(shè)備的使用者，需經(jīng)專業(yè)技術(shù)培訓.
4.3科內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準的有效期內(nèi)使用，并按照檢定周期的要求進行自檢或強檢，對使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進行期間核查。
4.4主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項，相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護記錄，并置于顯見易讀的位置。儀器使用者務(wù)必認真遵守操作規(guī)程，并做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護儀器設(shè)備。
4.5儀器設(shè)備所用的電源，務(wù)必滿足儀器設(shè)備的供電要求。用電儀器設(shè)備務(wù)必安全接地。電源插座不得超栽使用。儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)斷路保護時，務(wù)必在查明斷電原因后，再接通電源。不準使用有用電安全隱患的設(shè)備(如漏電、電源插座破損、接地不良、絕緣不好等)。
4.6儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)生異常，隨時記錄在儀器隨機檔案上，維修務(wù)必由專業(yè)人員進行，并做維修記錄。
4.7儀器設(shè)備使用結(jié)束后，務(wù)必按日常保養(yǎng)進行檢查清理，持續(xù)良好狀態(tài)。
4.8所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標識及準用、限用、禁用標志。
4.9長期用電設(shè)備(如冰箱、培養(yǎng)箱)應(yīng)定期檢查。
4.10因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備，務(wù)必配備相應(yīng)的安全防護裝置。
4.11使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，務(wù)必確認相應(yīng)的安全防護裝置能正常啟用。實驗工作完成后，務(wù)必對接觸污染物的儀器設(shè)備進行相應(yīng)的清洗、消毒。
4.12科內(nèi)應(yīng)指定專人對安全設(shè)備和實驗設(shè)施/設(shè)備維護管理，保證其處于完好工作狀態(tài)。儀器設(shè)備較長時間不使用時，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，持續(xù)設(shè)備清潔干燥。(例如每年應(yīng)對生物安全柜進行一次常規(guī)檢測，須個性關(guān)注高效過濾器。定期對離心機的離心桶和轉(zhuǎn)子進行檢查)。
4.13冰箱應(yīng)定期化冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問題及時維修。實驗區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個人物品及與實驗無關(guān)的的物品。
三、健康醫(yī)療監(jiān)護制度
1目的規(guī)范實驗室人員的健康監(jiān)護工作，預(yù)防、控制實驗室感染。
2、范圍適用于檢驗科實驗室所有工作人員。
3、職責檢驗科負責人負責實驗室人員健康監(jiān)護工作的組織實施。
4、制度要求
4.1實驗室人員體檢制度
4.1.1對新從事實驗室技術(shù)人員務(wù)必進行的上崗前體檢，體檢指標除常規(guī)項目外還應(yīng)包括與準備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。不貼合崗位健康要求不得從事相關(guān)工作。
4.1.2實驗室技術(shù)人員要在身體狀況良好的狀況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抑制劑等狀況時，需由實驗室負責人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病原微生物的相關(guān)工作。
4.1.3檢驗科負責人在批準外來學習、工作人員進入實驗室前應(yīng)了解其健康狀況，必要是可先行安排進行臨時性體檢，檔案保留。
4.2實驗室人員免疫預(yù)防制度
4.2.1實驗室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時，應(yīng)思考適應(yīng)癥、禁忌癥、過敏反映等狀況并記入健康監(jiān)護檔案。
4.2.2檢驗科應(yīng)制定年度免疫接種計劃，報主管領(lǐng)導批準后由檢驗科組織實施。免疫接種狀況應(yīng)記入健康監(jiān)護檔案。
四、生物安全實驗室安全自查制度
為確保實驗室生物安全制度、措施落實到位，避免生物安全事故，特制訂本制度。
1、主任每年至少組織一次生物安全全面檢查，檢查資料包括：生物安全管理體系運行狀況、生物安全管理制度是否完善、是否落實、實驗室設(shè)施、設(shè)備和人員的狀態(tài)、應(yīng)急裝備、報警體系和撤離程序功能及狀態(tài)是否正常、可燃易燃性、傳染性、放射性以及有毒物質(zhì)的防護、控制狀況、廢物處置狀況等。
2、科室負責人負責實驗室生物安全的全面管理，檢查、督促生物安全監(jiān)督員工作，每季度進行科室生物安全工作檢查，檢查資料包括：生物安全監(jiān)督員工作記錄、菌(毒)株、樣本的運輸、保存、使用、銷毀狀況、生物安全實驗室的消毒和滅菌狀況以及感染性廢物的處理狀況、生物安全設(shè)備的運行、維護狀況、防護物資的儲備狀況。
3、生物安全監(jiān)督員負責實驗室日常工作的生物安全監(jiān)督、檢查，資料包括生物安全管理制度執(zhí)行狀況、個人防護要求執(zhí)行狀況、實驗室人員的生物安全操作是否規(guī)范等，及時發(fā)現(xiàn)、糾正違規(guī)行為，避免生物安全事故發(fā)生。
4、對于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時糾正，必要時制定糾正措施或?qū)嵤?*，并進行跟蹤驗證。
5、按照資料、檔案管理制度保存所有檢查記錄，及時歸檔。
6、將自查發(fā)現(xiàn)的問題作為實驗室生物安全培訓計劃解決。
五、生物安全實驗室資料檔案管理制度
為確保生物安全實驗室各類活動記錄、資料按要求歸檔、保存，特制訂本制度。
1、與生物安全相關(guān)的各類活動的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行。
2、生物安全實驗室的記錄、資料保存不得少于20年。
3、生物安全實驗室記錄、資料應(yīng)至少包括：生物安全手冊、生物安全管理制度、人員培訓考核記錄、生物安全檢查記錄、健康監(jiān)護檔案、事故報告、分析處理記錄、廢物處置記錄、實驗記錄、菌(毒)種和樣本收集、運輸、保存、領(lǐng)用、銷毀等記錄、生物危害評估記錄、生物安全柜現(xiàn)場檢測記錄、消毒、滅菌效果監(jiān)測記錄等。
4、生物安全實驗室資料檔案原則上不外借。
5、因工作需要復制檔案資料者需經(jīng)批準。
6、超過保存期限的檔案資料、記錄，應(yīng)透過生物安全領(lǐng)導小組的討論、鑒定，批準是否實施銷毀，銷毀應(yīng)至少兩人實施，做好銷毀記錄。
六、生物安全實驗室人員培訓、考核制度
為確保實驗室全體員工熟悉生物安全法律、法規(guī)，建立生物安全意識，保證相關(guān)工作人員掌握開展工作必需的生物安全知識和技術(shù)，避免實驗室感染，防止實驗室事故，特制訂本制度。
1、制定年度生物安全培訓、考核計劃，報生物安全領(lǐng)導小組批準后實施。
2、培訓資料：生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、辦法、標準、本實驗室生物安全手冊、生物安全管理制度、應(yīng)急預(yù)案、緊急事件的上報和處置程序、生物安全風險評估、生物安全操作規(guī)范、儀器設(shè)備的使用、保養(yǎng)、維護、個人防護用品的正確使用、菌(毒)株及樣本的收集、運輸、保藏、使用、銷毀、實驗室的消毒與滅菌、感染性廢物的處置、急救等。
3、每年組織全員(包括實驗室管理人員、技術(shù)人員、樣本運送人員、保潔員等)的生物安全培訓、考核。
4、針對不同的工作崗位，在全員培訓的基礎(chǔ)上，組織開展專項生物安全培訓。。
5、培訓后應(yīng)對參加培訓的人員進行考核，考核形式可采取多樣化，如筆試、口試、實操等。
6、對考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證。
7、建立并保存生物安全工作人員的培訓、考核檔案。
8、做好生物安全培訓需求和效果的評估工作，為制定年度培訓、考核計劃帶給依據(jù)。
9、對新上崗、轉(zhuǎn)崗的員工進行生物安全相關(guān)知識、生物安全手冊等的培訓，明確所從事工作的生物安全風險。
10、當有關(guān)部門新頒發(fā)、修訂生物安全相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范、標準等，實驗室生物安全手冊進行修改后應(yīng)組織開展相關(guān)資料的培訓和考核。
13、按照檔案資料管理制度保存與人員培訓、考核相關(guān)的記錄。
七、意外事件處理及報告制度
1.目的：規(guī)定實驗室職業(yè)暴露處理程序，規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時處理原則、報告和登記流程。
2.范圍：實驗室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員。
3.職責：
3.1實驗室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進行處理和報告程序;
3.2實驗室負責人按照規(guī)定進行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實施;
3.3實驗室負責人負責組織試驗人員職業(yè)暴露處理的培訓和考核，并保存有關(guān)記錄;
3.4實驗室生物安全檢查人員負責督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和醫(yī)學應(yīng)急樣品的檢查。
4.步驟：
4.1實驗室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進行的該種污染物的生物安全危害度評估結(jié)果，快速有效的對意外暴露人員進行緊急醫(yī)學處置;對污染區(qū)域進行有效的控制，最大限度的清除和控制污染物對周圍環(huán)境的污染和擴散;進行流行病學調(diào)查和暴露人員的醫(yī)學觀察等原則和步驟進行處理;
4.1.1根據(jù)既往進行的生物安全危害度的評估和暴露的程度即時進行現(xiàn)場緊急醫(yī)學處置，消除或最大程度降低病原微生物對暴露人員的傷害;同時，有效的污染區(qū)域進行防控，最大限度的防止污染物對周圍人員和環(huán)境的污染。
4.1.2一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學處置后，要立即向?qū)嶒炇邑撠熑撕蛯嶒炇疑锇踩I(lǐng)導小組報告事故狀況和處理方法，以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處，使處理盡量完善妥當。
4.1.3當重大事故發(fā)生時，在進行緊急醫(yī)學處置的同時，要立即向?qū)嶒炇邑撠熑撕蛯嶒炇疑锇踩I(lǐng)導小組報告狀況;實驗室負責人和實驗室生物安全領(lǐng)導理小組要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場緊急處理和周圍環(huán)境污染防控;協(xié)調(diào)醫(yī)學專家評估職業(yè)暴露的危害性和對暴露人員的傷害程度;對藥物能夠治療和預(yù)防該污染物感染的，力爭在暴露后最短時間內(nèi)開始預(yù)防性用藥;留取暴露人員相應(yīng)的標本備檢，并同時進行醫(yī)學觀察。
4.1.4評估暴露級別
4.1.4建立意外事故登記，詳細記錄事故發(fā)生的時間、地點及經(jīng)過;暴露方式;損傷的具體部位、程度;接觸物種類(培養(yǎng)液、血液或其他體液)和內(nèi)含HIV的狀況;處理方法及處理經(jīng)過(包括赴現(xiàn)場實驗室負責人和實驗室生物安全領(lǐng)導小組成員以及專家);是否采用藥物預(yù)防療法，若是，則詳細記錄治療用藥狀況、首次用藥時間(暴露后幾小時或幾天)、藥物毒副作用狀況(包括肝、腎功能化驗結(jié)果);定期檢測的日期、檢測項目和結(jié)果。
4.1.5根據(jù)評估結(jié)果推薦育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后和進行預(yù)防性用藥期間，是否需要避免或終止妊娠。
4.1.6記錄對暴露現(xiàn)場和周圍環(huán)境防控污染的方法，實施形式，人員、范圍，評估防控處理的效果;總結(jié)和評估病原微生物實驗室工作程序中是否存在不當，發(fā)生暴露人員試驗操作等過程是否存在失誤，**措施和實行。
4.2意外事故現(xiàn)場處理方法：工作人員發(fā)生意外事故時，如針刺損傷、感染性標本濺及體表或口鼻眼內(nèi)，或污染實驗臺面等均視為安全事故，應(yīng)立即進行緊急醫(yī)學處置(根據(jù)事故狀況采用相應(yīng)的處理方法)。根據(jù)生物安全危害度和暴露程度，現(xiàn)場初步評估職業(yè)暴露危害程度和選取處理方式。
一、化學污染
1.立即用流動清水沖洗被污染部位。
2.立即到急診室就診，根據(jù)造成污染的化學物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥。
3.在發(fā)生事件后的48小時內(nèi)向有關(guān)部門匯報(醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處，護士報告護理部)，并報告感染管理科。
二、針刺傷
1.被血液、體液污染的針頭或其他銳器刺傷后，應(yīng)立即用力捏住受傷部位，向離心方向擠出傷口的血液，不可來回擠壓，同時用流動水沖洗傷口;
2.用75%酒精或安爾碘消毒傷口，并用防水敷料覆蓋;
3.意外受傷后務(wù)必在48小時內(nèi)報告有關(guān)部門(醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處，護士報告護理部)，并報告感染管理科、領(lǐng)取并填寫《醫(yī)療銳器傷登記表》，務(wù)必在72小時內(nèi)作HIV、HBV等的基礎(chǔ)水平檢查;
4.可疑被HBV感染的銳器刺傷時，應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價抗體和乙肝疫苗;
5.可疑被HCV感染的銳器刺傷時，應(yīng)盡快于被刺傷后做HCV抗體檢查，并于4-6周后檢測HCV的RNA;
6.可疑被HIV感染的銳器刺傷時，應(yīng)及時找相關(guān)專家就診，根據(jù)專家意見預(yù)防性用藥，并盡快檢測HIV抗體，然后根據(jù)專科醫(yī)生推薦行周期性復查(如6周、12周、6個月等)。在跟蹤期間，個性是在最初的6-12周，絕大部分感染者會出現(xiàn)癥狀，因此在此期間務(wù)必注意不要獻血、捐贈器官及母乳喂養(yǎng)，過性生活時要用避孕套。
三、皮膚、粘膜、角膜被污染
1.皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學物質(zhì)時，應(yīng)立即用肥皂和流動水沖洗;
2.若患者的血液、體液意外進入眼睛、口腔，立即用超多清水或生理鹽水沖洗;
3.及時到急診室就診，請�？漆t(yī)生診治;48小時內(nèi)向有關(guān)部門報告(醫(yī)生報告醫(yī)務(wù)處，護士報告護理部)，并報告感染管理科領(lǐng)取并填寫相關(guān)登記表。
四、標本污染
1.棉質(zhì)工作服、衣物有明顯污染時，可隨時用有效氯500mg/l的消毒液，浸泡30-60分鐘，然后沖洗干凈。
2.各種表面若被明顯污染，用1000-20__mg/l有效氯溶液撒于污染表面，并使消毒液浸過污染表面，持續(xù)30-60分鐘，再擦除，拖把或抹布用后浸于上述消毒液內(nèi)1小時。
3.儀器污染應(yīng)思考消毒方法對儀器的損傷，和對檢測項目的影響，選用適當?shù)姆椒ā?/p>
八、生物安全實驗室安全保衛(wèi)制度
為了做好生物安全實驗室的管理，做到預(yù)防為主，防患于未然，特制定本制度。
1、生物安全實驗室安全保衛(wèi)工作實行職責制，并制定應(yīng)急預(yù)案。
2生物安全實驗室的實驗活動應(yīng)與其生物安全防護等級相適應(yīng)。
3、非工作人員進入實驗室須經(jīng)實驗室工作人員批準。
4、菌(毒)株、樣本等感染性物質(zhì)、劇毒物質(zhì)等實行專人負責，并建立保存清單和領(lǐng)用、銷毀記錄。當發(fā)生上述物質(zhì)的遺失、被搶等意外狀況時，應(yīng)啟動應(yīng)急預(yù)案。
5、保證生物安全實驗室自動煙霧和熱量探測及報警系統(tǒng)的正常運行，確保消防器材位于固定位置并能正常使用。
6、生物安全實驗室工作人員應(yīng)定期對重點防火部位、易燃易爆化學品使用狀況進行檢查，及時消除隱患，并定期進行火災(zāi)緊急事件處置的培訓和演練。
7、實驗室內(nèi)禁止亂拉臨時電源線。
8、定期對實驗室電氣安全、儀器設(shè)備等進行檢查，及時發(fā)現(xiàn)、排除安全隱患。
9、生物安全實驗室應(yīng)配備常用工具。
